质量管理

ISO13485医疗器械管理体系认证

2017-02-01

您的医疗器械是艺术品级的，要应对竞争，追求更快，更强，更好。因此您的管理体系认证的定位也要与其相配套。

大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485管理体系认证。但是即使有ISO13485证书在手，您能够确信您的体系足以满足快速发展的医疗行业要求和不断变化吗？

ISO13485:2003质量管理体系认证，包括应对加拿大市场的CMDCAS认证。
ISO14971：2007风险管理体系审核
MDD欧盟医疗器械指令合格评定服务/CE认证
美国FDA注册
DAMAS牙科用品管理体系

用我们高水平的技术专业性以及对客户满意的高度关注，志成帮助您管理法规过程，使您可以专注于生产更好的产品。

标签: ISO13485 医疗器械管理体系认证